Stellvertretende Leitung (m/w/d) in der Qualitätskontrolle
Jobbeschreibung
Die Eurozyto stellt in ihrem Herstellbetrieb nach §13 AMG patientenindividuelle Infusionslösungen für verschiedene Therapiebereiche im Lohnauftrag von Apotheken her. Der Fokus liegt hierbei auf Innovation und Patientensicherheit. Das Herzstück der Eurozyto GmbH bilden moderne GMP-Reinraumlabore, in denen hochqualifizierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter tätig sind. Regelmäßige Überprüfung und kontinuierliche Optimierung sämtlicher Prozesse sind ein weiteres Glied in der Kette der qualitätssicherndenMaßnahmen und ein Garant dafür, dass die Zubereitungen der Eurozyto GmbH stets den aktuellen Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen.
Zur Verstärkung unseres Teams in Königstein i. Taunus (nähe Frankfurt am Main) suchen wir ab sofort die
Stellvertretende Leitung (m/w/d) in der Qualitätskontrolle
Ihre Aufgaben:
Sicherstellung der ordnungsgemäßen Durchführung aller erforderlichen internen und externen Prüfungen im Bereich der Qualitätskontrolle und Analytik
Festlegung des Umfangs und Durchführung des notwendigen Validierungs- und Qualifizierungsumfangs im Bereich der Qualitätskontrolle
Durchführung von Abweichungs- und Änderungskontrollverfahren im jeweiligen Funktionsbereich
Überwachen von Umgebungsbedingungen im Herstellungs- und Lagerbereich, sowie Bewertung von betreffenden Abweichungen
Sicherstellen, dass hergestellte Arzneimittel in Übereinstimmung mit den GMP-Richtlinien und den Vorgaben des Auftraggebers, entsprechend dem jeweiligen Bereich, hergestellt und geprüft wurden
Mitwirkung beim Managen aller GMP-relevanten Dokumente
Kontrollieren der Reinigung und Wartung der Räumlichkeiten und der Ausrüstung im Bereich der Qualitätskontrolle
Anweisungen zur Probenahme und Prüfanweisungen und anderen Verfahren zur Qualitätskontrolle und sicherstellen, dass diese eingehalten werden.
Billigung oder, falls erforderlich, Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterialien und Fertigprodukten
Sicherstellen, dass alle Aufzeichnungen abgeschlossen und durch verantwortliches Personal unterzeichnet sind, alle erforderlichen Inprozess-kontrollen und Überprüfungen der Herstellungsbedingungen durchgeführt wurden und diese Überprüfungen innerhalb festgelegter Grenzen liegen
Was Sie mitbringen:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
Sehr gute theoretische und praktische Kenntnisse in pharmazeutischer Chemie, pharmazeutischer Technologie, Mikrobiologie
Gute Kenntnisse in der pharmazeutischen Herstellung und Qualitätskontrolle aseptischer Arzneiformen
Gute Kenntnisse der aktuellen EU-GMP Regeln
Führungskompetenz
Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
Team- und Organisationsfähigkeit
Belastbarkeit und Flexibilität
Was wir Ihnen bieten:
Ein kompetentes und zuverlässiges Team
Eine GMP-konforme aseptische Herstellung u.a. patientenindividuelle Zytostatikalösungen, Supportivtherapien und Augenspritzen
Eine abwechslungsreiche Tätigkeit
Ein übertarifliches Gehalt
Kontinuierliche Fort- und Weiterbildung
Betrieblich geförderte Altersvorsorge
Einen zukunftssicheren Arbeitsplatz
Bikeleasing nach bestandener Probezeit
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
Bitte senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Unterlagen einschließlich Ihres frühestmöglichen Starttermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellungen zu oder rufen Sie uns bei Fragen unter +49 5571-94993-55 an.
Benefits
Eurozyto GmbH
150-199 Mitarbeiter
2 offene Stellen
